Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je od 1. siječnja do 8. prosinca 2021. godine zaprimila ukupno 781 prijavu na reakcije nakon cijepljenja protiv koronavirusa.
Prema dostupnim podacima, u Bosni i Hercegovini s obje doze je cijepljeno više od 721.000 osoba, dok je prvu dozu primilo 1,5 milijun stanovnika. Gledajući u postotku, cijepljeno je više od 22 posto populacije.
Najčešće prijavljene reakcije su povišena temperatura (318 slučajeva), bol u ekstremitetima (162), malaksalost (142), glavobolja (134), bol na mjestu primjene cjepiva (132), bol u mišićima (126), slabost (81), bol u zglobovima (77) i drhtavica (59).
Prema podacima Agencije za lijekove BiH, 34 prijave nisu imale minimum kriterija za podnošenje validne prijave neželjenog djelovanja lijeka, tj. nepotpune prijave sa nedostajućim osnovnim podacima te nisu ni uzete u dalju evaluaciju.
Četiri (4) prijave vezane za cjepivo Comirnaty – Pfizer/BioNTech odnosile su se na prijave reakcija za primljenu prvu i drugu dozu, te su izvještavane u WHO-UMC bazu, za obje doze pod jednim identifikacijskim brojem iz BiH.
Procijenjene su 743 prijave o sumnjama na neželjene reakcije cjepiva (ADR) nakon cijepljenja protiv covid-19 u Bosni i Hercegovini, a većina prijava uključivala je više reakcija.
Najviše, 710 prijava ili 95,6% prijava, klasificirano je kao “non serious” ili “nije ozbiljno”, dok su kao “serious” ili “ozbiljno” klasificirane 33 prijave (4,4%).
Iz Agencije za lijekove je rečeno da do sada zaprimljene i analizirane prijave o neželjenim reakcijama ne mijenjaju pozitivan profil koristi i rizika cjepiva protiv covid-19 koje su dostupne u Bosni i Hercegovini te u velikoj mjeri potvrđuje njihov poznati profil reakcija na cjepivo.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH raspolaže podatkom da je do 7. prosinca u BiH uvezeno 3.480.260 doza cjepiva, a u obzir treba uzeti da se jedan dio stanovnika imunizirao u Srbiji i Hrvatskoj.
