Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) priopćila je u srijedu kako je kvaliteta BCG cjepiva uvezenog u BiH tijekom 2026. godine zadovoljavajuća te da u zemlji nisu prijavljene neželjene reakcije.
Istodobno su roditeljima i pedijatrima preporučili da kod djece bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere. Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. listopada objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnu kvalitetu. Nakon toga je ALMBIH poduzeo radnje kako bi prikupio relevantne informacije.
Kako navode iz ALMBIH-a, tijekom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz navedenog cjepiva. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvalitete koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, pri čemu je utvrđeno da je kvaliteta uvezenih cjepiva bila zadovoljavajuća.
Također, na području Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na to BCG cjepivo.
Iz Agencije su roditeljima i pedijatrima uputili preporuku da kod djeteta koje nema simptome nisu potrebne posebne mjere. Ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti postoji li potreba za daljnjom obradom.
ALMBIH nastavlja pratiti aktualna događanja, a stručna i šira javnost bit će pravodobno obaviještene o svim eventualnim novostima. Iz Agencije ujedno podsjećaju sve zdravstvene radnike i pacijente na obvezu prijavljivanja sumnje na neželjena djelovanja lijeka slanjem ispunjenog obrasca, koji je dostupan putem internetske stranice ALMBIH-a, na adresu elektroničke pošte [email protected].
Ističu kako prijavljivanje sumnji predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i bolju zdravstvenu zaštitu stanovni.
