Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) priopćila je u srijedu kako je kvaliteta BCG cjepiva uvezenih u BiH tijekom 2026. godine zadovoljavajuća te da u zemlji nisu prijavljene neželjene reakcije. Roditeljima i pedijatrima preporučeno je da za djecu bez simptoma nisu potrebne nikakve posebne mjere.
Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. listopada objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije, zbog sumnje u neispravnost kvalitete. Tim povodom ALMBIH je poduzeo aktivnosti radi prikupljanja relevantnih informacija. Kako navode iz ALMBIH-a, tijekom 2026. godine ostvaren je interventni uvoz navedenih cjepiva. Sve uvezene serije bile su predmet posebne kontrole kvalitete koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, pri čemu je utvrđeno da je kvaliteta uvezenih cjepiva bila zadovoljavajuća. Također, na području Bosne i Hercegovine od 2020. godine do danas nisu prijavljene sumnje na neželjene reakcije povezane s tim BCG cjepivima.
Iz Agencije su uputili preporuku roditeljima i pedijatrima, navodeći da kod djeteta bez simptoma nisu potrebne posebne mjere. Ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis ili osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom. ALMBIH nastavlja pratiti aktualna događanja, a stručna i šira javnost bit će pravodobno obaviještene o svim eventualnim novostima. Iz Agencije ujedno podsjećaju sve zdravstvene radnike i pacijente na obvezu prijavljivanja sumnje na neželjena djelovanja lijeka slanjem ispunjenog obrasca, koji je dostupan putem internetske stranice ALMBIH-a, na adresu elektroničke pošte [email protected].
Kako ističu, prijavljivanje sumnji predstavlja osnovu za sigurniju primjenu lijekova i unaprjeđenje zdravstvene zaštite stanovništva.
